Uitgelegd: hoe India test op Covid-19

Hoewel RT-PCR de standaard blijft, heeft ICMR het scala aan opties voor testen op Covid-19 uitgebreid, inclusief de bekende ELISA en een technologie die tot nu toe is gebruikt voor tbc-tests. Wanneer is welke optie te gebruiken?

In India is de ELISA-test voor Covid-19 alleen goedgekeurd voor serosurveys en voor onderzoeken in risicogebieden en -segmenten zoals inperkingszones, immuungecompromitteerde personen en eerstelijns- en gezondheidswerkers. (Bestand)

De Indian Council of Medical Research (ICMR) heeft onlangs door twee bedrijven ontwikkelde ELISA-testkits voor Covid-19 goedgekeurd. Dit waren de eerste goedgekeurde ELISA-testkits, behalve de kits die de eigen technologie van de ICMR gebruiken, en toegevoegd aan de keuzelijst voor testen op Covid-19. Een blik op deze keuzes:

ELISA

ELISA, ontwikkeld in 1974, staat voor Enzym-Linked Immunosorbent Assay. Het detecteert of het immuunsysteem van een persoon antilichamen heeft geproduceerd tegen een bepaalde infectie, zoals HIV. De test wordt enzymgebonden genoemd omdat het enzymen gebruikt om de aanwezigheid van antilichamen in een bloedmonster te detecteren.

Lees | Lokale treinen in Mumbai starten vandaag voor essentiële servicemedewerkers

Er zijn twee soorten ELISA-tests, afhankelijk van de antilichamen waarop wordt getest: immunoglobuline G (IgG) en immunoglobuline M (IgM). IgG detecteert antilichamen die in een later stadium van infectie zijn ontwikkeld, en IgM detecteert antilichamen die in vroege stadia van infectie worden geproduceerd, zei dr. Sujata Baveja, microbioloog bij het Sion Hospital. Momenteel zijn in India alleen IgG-testkits goedgekeurd.

In India is de ELISA-test voor Covid-19 alleen goedgekeurd voor sero-enquêtes – die een schatting maken van het aandeel van de bevolking dat aan infecties wordt blootgesteld – en voor onderzoeken in risicogebieden en segmenten zoals inperkingszones, immuungecompromitteerde personen en eerstelijns- en gezondheidswerkers. Afhankelijk van het niveau van seroprevalentie van infectie, kunnen passende volksgezondheidsinterventies worden geïmplementeerd voor preventie en bestrijding van de ziekte, zegt de ICMR.

In mei ontwierp ICMR een Covid Kavach ELISA IgG-test via het National Institute of Virology in Pune. Zeven bedrijven maken in India kits met deze technologie: Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise en Avecon Healthcare.

Lees | In Gujarat, Rajasthan en parlementslid zijn de dagelijkse gevallen en sterfgevallen grotendeels constant

Eerder deze maand keurde ICMR ELISA-kits goed voor Covid-19-tests, ontworpen door Transasia Bio Medicals (gevestigd in Mumbai) en Euroimmun US Inc. We kunnen 3 crore-kits in een maand produceren, zei Suresh Vazirani, directeur van Transasia.

Voor individuele diagnose en behandeling van Covid-19 is de wereldwijd gebruikte test RT-PCR (reverse-polymerase chain reaction). Eerder werd het ook gebruikt voor Ebola en Zika diagnose. (Bestand)

RT-PCR

Hoewel ELISA naar verwachting relatief goedkoop en snel is, is het gebruik ervan beperkt tot het maken van populatiegebaseerde schattingen die beleidsbeslissingen kunnen informeren. Voor individuele diagnose en behandeling van Covid-19 is de wereldwijd gebruikte test RT-PCR (reverse-polymerase chain reaction). Eerder werd het ook gebruikt voor de diagnose van ebola en zika.

Lees| Explainspoken: als Unlock de derde week ingaat, een zichtbaar gebrek aan vertrouwen van het publiek

In India blijft RT-PCR de laatste bevestigende test voor Covid-19. De test omvat het nemen van uitstrijkjes van de neus- en mondkanalen, het extraheren van het virale RNA in een printerachtige machine en het versterken ervan om SARS-CoV-2 te detecteren, het virus dat Covid-19 veroorzaakt.

Linda Sebastian in focus

RT-PCR is duur, terwijl het gratis is in overheidslaboratoria. Tot eind mei had de ICMR de kosten van een test beperkt tot Rs 4.500 voor particuliere laboratoria, maar heeft sindsdien de limiet voor particuliere laboratoria verwijderd, waardoor staten hun eigen prijzen kunnen bepalen.

ICMR heeft 97 kits van verschillende fabrikanten geëvalueerd voor RT-PCR-testen, waarvan er tot nu toe 40 zijn goedgekeurd.

Sputum of BAL heeft een hogere viral load, dus de kans op virusdetectie is groter dan een neus- of mondswab. (Bestand)

Naast een neus- of mondswab is een andere optie voor RT-PCR de bronchoalveolaire lavage (BAL)-methode, waarbij een bronchoscoop wordt gepasseerd om vloeistof uit de longen of sputum te verkrijgen. Sputum of BAL heeft een hogere viral load, dus de kans op virusdetectie is groter dan een neus- of mondswab.

Snelle antilichaamtest

Ook deze zoekt naar antistoffen in het bloed, duurt amper 20-30 minuten en is het goedkoopst. Maar een snelle test brengt een hoog risico op valse resultaten met zich mee - het kan antilichamen tegen een andere infectie detecteren en aantonen dat het monster positief is voor Covid-19. Daarom wordt deze test alleen gebruikt voor bevolkingsonderzoeken. Als een persoon positief test via een sneltest, moet hij vóór de behandeling een bevestigende RT-PCR-test ondergaan. ELISA is nauwkeuriger dan een snelle test.

Uitgelegd: heeft de moesson invloed op de verspreiding van het coronavirus?

Een snelle antilichaamtest omvat het nemen van een bloedmonster van de vinger en dit in een testsjabloon plaatsen. Het kostte Rs 600. Plasma of serum kan ook worden gebruikt om te testen in plaats van bloed.

Een afbeelding van Bharat Mata (Moeder India), de nationale personificatie van India als moedergodin, wordt gezien op een stoel tijdens een gezondheidscheck-upkamp voor de coronavirusziekte (COVID-19), in Mumbai. (Reuters/Bestand)

De ICMR heeft 46 sneltestkits geëvalueerd en tot nu toe 14 goedgekeurd. Elf van de fabrikanten zijn gevestigd in India. Volgens ICMR kan een persoon 7-10 dagen na het oplopen van een Covid-19-infectie positief testen op antilichamen en kan hij gedurende enkele weken positieve resultaten blijven vertonen. Hoewel een positief resultaat aangeeft dat de persoon is blootgesteld aan het coronavirus, sluit een negatief resultaat Covid-19 mogelijk niet volledig uit

Snelle testkits zijn handig om binnen 30 minuten resultaten te geven, maar de resultaten zijn niet 100% betrouwbaar omdat ze vals-positieve resultaten kunnen geven. Hoewel de antilichaamtests op ELISA... iets meer tijd vergen dan snelle tests om resultaten te geven, hebben ze betere specificiteiten omdat de formulering van het reagens anders is... Daarom zijn deze betrouwbaarder voor diagnose dan snelle tests. Waarschijnlijk is dit de reden dat ICMR het gebruik van snelle tests bij diagnose nog niet heeft goedgekeurd, zei dr. K Krishnan, technisch expert, Ortho Clinical Diagnostics, die onlangs ICMR-goedkeuring kreeg.

Hoewel een positief resultaat aangeeft dat de persoon is blootgesteld aan het coronavirus, sluit een negatief resultaat Covid-19 mogelijk niet volledig uit. (Bestand)

TrueNat

Dit is een particulier ontworpen test die volgens hetzelfde principe werkt als RT-PCR, maar met een kleinere kit en met snellere resultaten. TrueNat, ontworpen door MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, wordt vaak gebruikt voor testen op tuberculose en hiv. Onlangs heeft de ICMR TrueNat goedgekeurd voor screening en bevestiging op Covid-19. Als een monstertest negatief is, moet deze als negatief worden behandeld; als het positief test, moet een tweede test worden uitgevoerd, de RdRp-genbevestigingstest.

De TrueNat-machine is klein en draagbaar, werkt meestal op batterijen en geeft binnen 60 minuten resultaat. Het gaat om het nemen van neus- of monduitstrijkjes. In heel India zijn er meer dan 800 machines om te testen op TB; de overheid hoeft dus niet verder te investeren in machines.

Doktoren nemen monsters van vermoedelijke COVID-19-patiënten voor laboratoriumtests in een Rajiv Gandhi Super-ziekenhuis van de overheid, tijdens de aanhoudende landelijke afsluiting om de verspreiding van het coronavirus in New Delhi te beteugelen. (Express Foto door Amit Mehra/Bestand)

Wanneer gebruik je welke?

Om te begrijpen welke test moet worden gebruikt, moet het doel worden gedefinieerd. Een persoon kan in deze tests op verschillende tijdstippen tijdens een infectie positief testen. Nadat de persoon is blootgesteld, kan de virale belasting binnen enkele dagen hoog zijn in de luchtwegen en kan een RT-PCR- of TrueNat-test positief zijn. Maar als de persoon geen antistoffen heeft ontwikkeld, zullen zowel een snelle test als een ELISA negatief zijn. Binnen een paar dagen, zeg meer dan een week later, worden antilichamen geproduceerd, waarna RT-PCR negatief kan zijn, maar ELISA en Rapid positief.

Om te diagnosticeren en te behandelen, vertrouwen artsen op RT-PCR, wat een actieve infectie impliceert. Eenmaal bevestigd, moet de persoon worden geïsoleerd en behandeld als er symptomen optreden.

Een positief resultaat van ELISA of een snelle antilichaamtest betekent niet dat de persoon isolatie nodig heeft of besmettelijk is; het kan eenvoudigweg betekenen dat de persoon aan het virus is blootgesteld en antilichamen heeft ontwikkeld. Deze twee tests, die goedkoper zijn dan RT-PCR, worden gebruikt in grootschalige bevolkingsonderzoeken. Volgens dr. Archana Patil, aanvullend directeur van het directoraat van gezondheidsdiensten, Maharashtra, zijn snelle of ELISA-tests hulpmiddelen die alleen laten zien hoe wijdverbreid de infectie is.

Deel Het Met Je Vrienden: