Uitgelegd: waarom WHO vs Gilead op Remdesivir ertoe doet

Wat zeggen de onderzoeksgegevens van de WHO Solidariteit over de effectiviteit van remdesivir? Wat is het antwoord van de medicijnfabrikant en wat betekent dit voor de behandellijn voor Covid-19?

Een ampul van Gilead Sciences Covid-19 antivirale remdesivir is afgebeeld tijdens een persconferentie in het Universitair Ziekenhuis Eppendorf (UKE) in Hamburg, Duitsland, 8 april 2020, terwijl de verspreiding van de coronavirusziekte (COVID-19) doorgaat. (Ulrich Perrey/Pool via Reuters/Bestandsfoto)

De pre-print bevindingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Solidarity Trial over hergebruikte antivirale middelen hebben gezegd dat remdesivir niet effectief is in het verminderen van Covid-19-sterfgevallen. Gilead Sciences, het Amerikaanse biofarmaceutische bedrijf dat remdesivir heeft ontwikkeld en gepatenteerd, heeft teruggeslagen op de bevindingen, die ook India zouden kunnen beïnvloeden.

'Herbestemming' of 'herpositionering' van medicijnen impliceert een poging om 'oude' medicijnen die al een vergunning hebben, voor nieuwe therapeutische toepassingen te gebruiken.

Wat is de WHO Solidarity Trial en wat waren de bevindingen?

De Solidarity Trial is een wereldwijde proef bij mensen die eerder dit jaar door de WHO en haar partners is gelanceerd in een poging een effectieve behandeling voor Covid-19 te vinden. De bevindingen die donderdag laat openbaar werden gemaakt, waren het resultaat van mortaliteitsonderzoeken van vier opnieuw gebruikte antivirale geneesmiddelen - remdesivir, hydroxychloroquine, lopinavir en interferon.

Al deze medicijnen leken weinig of geen effect te hebben op Covid-19 in het ziekenhuis, zoals blijkt uit de algehele mortaliteit, het starten van beademing en de duur van het ziekenhuisverblijf, aldus de krant.

De mortaliteitsbevindingen bevatten het meeste gerandomiseerde bewijs over remdesivir en interferon, en zijn consistent met meta-analyses van mortaliteit in alle grote onderzoeken.

Klik om Express Explained op Telegram te volgen

Wat zegt Gilead over de gegevens van het Solidariteitsonderzoek?

Gilead heeft gezegd dat de opkomende gegevens inconsistent lijken met het meer robuuste bewijs van meerdere andere onderzoeken naar de klinische voordelen van remdesivir die zijn gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.

We zijn bezorgd dat de gegevens van dit open-label wereldwijde onderzoek niet de rigoureuze beoordeling hebben ondergaan die nodig is om een ​​constructieve wetenschappelijke discussie mogelijk te maken, met name gezien de beperkingen van het proefontwerp, zei het bedrijf laat op donderdag in een verklaring.

chef ramsay wiki

De opzet van het (Solidariteits)onderzoek gaf prioriteit aan brede toegang, wat resulteerde in aanzienlijke heterogeniteit in de adoptie, implementatie, controles en patiëntenpopulaties van de onderzoeken en bijgevolg is het onduidelijk of er sluitende bevindingen kunnen worden getrokken uit de onderzoeksresultaten, zei Gilead, die remdesivir op de markt brengt onder de merknaam Veklury.

Een gezondheidswerker toont een flesje met het medicijn Remdesivir. (Zsolt Czegledi/MTI via AP)

Volgens Gilead hebben ten minste drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken de voordelen van Veklury aangetoond, waaronder een onderzoek met een gouden standaardontwerp voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van onderzoeksgeneesmiddelen.

Wat staat er voor India op het spel bij deze onenigheid?

De bevindingen van het Solidariteitsonderzoek kunnen, als ze wereldwijd worden geaccepteerd, ook een impact hebben op India.

Meer dan vijf medicijnmakers hier, waaronder Dr. Reddy's Laboratories, Cipla en Hetero Healthcare, hebben overeenkomsten getekend met Gilead om generieke versies van het gepatenteerde medicijn te produceren en te leveren in India en in verschillende lage- en middeninkomenslanden. Sommige van deze bedrijven zijn in juli begonnen met het lanceren van hun merken.

Volgens schattingen van het farmaceutisch marktonderzoeksbureau AIOCD Awacs PharmaTrac bedroeg de omvang van de remdesivirmarkt in India in de twaalf maanden eindigend in september ongeveer Rs 121,29 crore. Deze berekeningen zijn echter gemaakt met behulp van gegevens die beschikbaar zijn voor slechts vier van de verschillende remdesivir-merken - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) en Covifor (Hetero) - wat betekent dat de marktomvang in werkelijkheid veel kan zijn. groter.

Met verschillende merken die de afgelopen maanden op de markt kwamen, is de verkoop van het medicijn in India aanzienlijk gestegen. Zelfs uit gegevens van PharmaTrac blijkt dat de verkoop van deze vier merken samen tussen juli en september met bijna 96 procent is gestegen.

Deel Het Met Je Vrienden: