Uitgelegd: resultaten van Russische Covid-19-vaccinonderzoek lezen
Resultaten vaccinonderzoek Rusland coronavirus (Covid-19): wat zijn de resultaten en hoe significant zijn de bevindingen?
Het vaccin is als eerste ter wereld goedgekeurd voor algemeen gebruik. (Foto: AP) Het veel bekritiseerde Russische vaccin voor het nieuwe coronavirus bleek veilig te zijn en veroorzaakte ook een sterke immuunrespons, volgens de resultaten van klinische fase-1- en fase-2-onderzoeken gepubliceerd in The Lancet.
Het vaccin is als eerste ter wereld goedgekeurd voor algemeen gebruik. Het werd op 11 augustus door de Russische regering goedgekeurd, zonder fase-3-proeven, wat wereldwijde kritiek veroorzaakte. Fase-1- en fase-2-onderzoeken werden in minder dan twee maanden voltooid en, zo blijkt nu, werden bij slechts 76 mensen gedaan.
Wat is het Russische Covid-19-vaccin?
Het vaccin, ontwikkeld door het Gamaleya Instituut in Moskou, gebruikt twee adenovirussen om het genetische materiaal van het nieuwe coronavirus bij mensen te injecteren om een immuunrespons op te wekken. Adenovirussen, die een reeks luchtwegaandoeningen bij mensen veroorzaken, worden gebruikt als dragers om verschillende bestaande medicijnen en vaccins voor andere ziekten af te leveren, nadat ze hun vermogen om te repliceren zijn ontdaan.
Wat waren de onderzoeken waarvan de resultaten zijn gerapporteerd?
De vaccinontwikkelaars voerden twee afzonderlijke onderzoeken uit, beide met fase-1 en fase-2, in twee ziekenhuizen in Moskou. Van de 76 deelnemers waren er 38 op beide locaties.
Er werden twee varianten van het vaccin gebruikt, waarbij verschillende adenovirussen werden gebruikt. In fase 1 van elk onderzoek werden negen mensen geïnjecteerd met de ene formulering en negen met de andere. In fase 2 van beide onderzoeken kregen 20 deelnemers shots van beide formuleringen.
Hoofdauteur Denis Logunov van het Gamaleya Institute legde uit waarom twee formuleringen werden gebruikt. Om een krachtige immuunrespons tegen SARS-CoV-2 te vormen, is het belangrijk dat er een boostervaccinatie wordt gegeven. Boostervaccinaties die dezelfde adenovirusvector gebruiken, produceren mogelijk geen effectieve reactie omdat het immuunsysteem de vector (drager) kan herkennen en aanvallen. Dit zou voorkomen dat het vaccin de cellen van mensen binnendringt en het lichaam leert SARS-Cov2 te herkennen en aan te vallen. Voor ons vaccin gebruiken we twee verschillende adenovirusvectoren om te voorkomen dat het immuunsysteem immuun wordt voor de vector, zei Logunov.
Ook in Uitleg | Vaccin uiterst onwaarschijnlijk maar niet onmogelijk vóór Amerikaanse verkiezingen, zegt adviseur van het Witte Huis
Wat waren de resultaten?
De gepubliceerde bevindingen zeggen dat beide vaccinformuleringen veilig waren en goed werden verdragen. De deelnemers klaagden wel over enkele bijwerkingen, maar deze waren niet ernstig. De meest voorkomende bijwerkingen waren pijn op de injectieplaats (58 procent van de deelnemers), hyperthermie (of hoge temperatuur bij 50 procent van de deelnemers), hoofdpijn (42 procent), asthenie (of gebrek aan energie, 28 procent), en spier- en gewrichtspijn (24 procent). De meeste bijwerkingen waren mild en er werden geen ernstige bijwerkingen gedetecteerd, aldus de studie.
Bovendien bleken alle deelnemers antistoffen tegen het coronavirus te hebben aangemaakt, wat aantoont dat het vaccin een immuunrespons kon opwekken.
Jim jefferies vrouw
Express uitgelegdis nu aanTelegram. Klik hier om lid te worden van ons kanaal (@ieexplained) en blijf op de hoogte van het laatste nieuws
Hoe belangrijk zijn deze bevindingen?
De resultaten laten zien dat het vaccin in ieder geval veilig is om te gebruiken en de persoon niet schaadt. Het relatief kleine aantal vrijwilligers dat deelnam en de korte follow-upduur (42 dagen) stellen echter mogelijk niet alle experts tevreden.
Bij gebrek aan fase-3-onderzoeken blijven er vragen bestaan over de effectiviteit van het vaccin. In fase 3 wordt een kandidaat-vaccin uitgeprobeerd op enkele honderden vrijwilligers in reële situaties, buiten laboratoriumomstandigheden, om te beoordelen of de gegenereerde immuunrespons in staat is om de ziekte effectief te bestrijden. De deelnemers worden meestal enkele maanden gevolgd om de impact van het vaccin op hun vermogen om de ziekte te dwarsbomen te bestuderen.
Naar aanleiding van de kritiek had Rusland gezegd dat het ook fase-3-onderzoeken zou uitvoeren en dat de toestemming van 11 augustus slechts voorwaardelijk was. Het is de bedoeling dat er binnenkort in verschillende landen fase-3-onderzoeken van start gaan. De ontwikkelaars waren eerder van plan om het vaccin in fase 3 te testen op 2.000 vrijwilligers, maar zeiden later dat ze er 40.000 zouden inschrijven.
Hoe vorderen andere belangrijke kandidaat-vaccins?
Er zijn drie andere toonaangevende kandidaat-vaccins, ontwikkeld door Pfizer, Oxford University in samenwerking met AstraZeneca en Moderna. Alle drie ondergaan momenteel fase-3-onderzoeken.
Er zijn ook ten minste twee Chinese vaccins goedgekeurd zonder fase-3-onderzoeken, en deze twee zijn ook van plan binnenkort met de laatste fase-onderzoeken te beginnen. Bovendien bevinden bijna 30 andere vaccinkandidaten zich momenteel in fase-1- en fase-2-onderzoeken.
Deel Het Met Je Vrienden:
