De EpiPen-rij: ethiek, hebzucht van bedrijven en een flinke dosis controverse
Abantika Ghosh legt uit hoe de levensreddende anti-allergie auto-injector werkt, de opschudding in de VS en de situatie met allergieën in India.
Een dubbel pakket EpiPen kost $ 600 in de VS. Het apparaat is niet beschikbaar in India. (Bron: AP) Het apparaat
EpiPen is een auto-injectorapparaat dat een nauwkeurige dosis epinefrine levert, een hormoon dat van nature door de bijnieren wordt geproduceerd. Epinefrine veroorzaakt een vecht- of vluchtreactie in het lichaam om allergische reacties aan te pakken die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Hoewel een reeks allergieën - veroorzaakt door zeevruchten, noten, bijensteken, sommige huisdieren enz. - bij de meeste mensen relatief gemakkelijk kan worden aangepakt, kan bij sommige personen een ernstige noodsituatie ontstaan, anafylaxie genaamd, waarbij de luchtwegen opzwellen en sluiten. Epinefrine werkt door de hartslag en bloeddruk te verhogen en voorkomt of keert cardiovasculaire collaps om. Geen enkel ander medicijn heeft zulke verstrekkende effecten op bijna alle systemen van het lichaam. De injectoren worden op de markt gebracht onder de namen EpiPen en EpiPen Jr , merken die eigendom zijn van de in de VS gevestigde farmagigant Mylan.
ryan toysreview socialblade
de controverse
Toen Mylan in 2007 EpiPen van Merck KGaA verwierf, was de groothandelsprijs van het product minder dan $ 100 voor een two-pack. Het bedrijf heeft sindsdien de prijs gestaag verhoogd, waarbij het in mei $ 600 (meer dan Rs 40.000) overschreed en de verkoop opvoerde tot ongeveer $ 1 miljard, volgens een Bloomberg News-rapport vorig jaar.
In de VS, waar EpiPen al 25 jaar de meest voorgeschreven auto-injector voor epinefrine is, is er ophef ontstaan. Politici en beroemdheden hebben hun stem toegevoegd aan het refrein, en de Democratische presidentskandidaat Hillary Clinton heeft plannen aangekondigd om op agressieve wijze ongerechtvaardigde, uitschieterprijsstijgingen aan te pakken. Mylan heeft betoogd dat het veel heeft besteed aan het verbeteren van het product en dat veel van de marges naar de spelers op verschillende niveaus van de toeleveringsketen gaan. Met het oog op de hitte kondigde het bedrijf vorige maand echter eerst stappen aan om de financiële steun voor EpiPen te verhogen en vervolgens, vreemd genoeg, een generieke versie van zijn eigen product die half zoveel kost als de merkinjector. Dit was ongebruikelijk omdat het product nog steeds onder patent valt - de woede blijft echter bestaan in de VS, waar Mylan nu wordt geconfronteerd met een onderzoek door een commissie van het Congres.
De prijsstelling van EpiPen is bekritiseerd als het ultieme symbool van zakelijke hebzucht. Epinefrine zelf is extreem goedkoop - alleen dat om levens te redden, het snel en in de juiste dosis moet worden toegediend. Dit is moeilijk voor iemand die last heeft van een ernstige allergische reactie, en dit is waar EpiPen's snelle, snelle prik in de dij binnenkomt - zelfs een kind kan het alleen doen.
Het andere probleem is het inherente gebrek aan stabiliteit van epinefrine - en mensen die de auto-injectoren nodig hebben, moeten elk jaar opnieuw een voorraad inslaan en ongebruikte producten weggooien. Dat verhoogt de kosten nog meer.
De Indiase situatie
heather locklear 1980
Er zijn geen authentieke studies, maar experts zijn het erover eens dat de last van allergieën in India toeneemt, zowel qua prevalentie als ernst. … Allergische ziekten omvatten astma, rhinitis, anafylaxie, allergie voor geneesmiddelen, voedsel en insecten, eczeem en urticaria en angio-oedeem. Ongeveer 20% tot 30% van de totale bevolking lijdt aan ten minste één van deze aandoeningen in India, schreven Dr. Rajendra Prasad, directeur van het Dr Vallabhbhai Patel Chest Institute, en Raj Kumar, hoofd van het National Center of Respiratory Allergy Astma and Immunology in the Indian Journal of Chest Diseases en Allied Sciences in 2013.
EpiPen is niet beschikbaar in India. Het bedrijf had enkele jaren geleden toestemming gevraagd om het product in India op de markt te brengen, maar zonder klinische proeven. Na recente wijzigingen in de regelgeving voor klinische proeven en in de drieledige regelgevende structuur, is er nog meer belang bij klinische proeven in India voordat een geneesmiddel op de markt wordt gebracht, behalve in zeer speciale gevallen. De technische commissie die onderzoek doet naar medicijnlicenties was het er niet mee eens dat EpiPen zonder proeven werd verkocht. Tot een paar jaar geleden importeerden sommige agentschappen het apparaat met een prijsverhoging, maar chemici zeggen dat de voorraden nu zijn opgedroogd.
Deel Het Met Je Vrienden:
