Uitgelegd: van werkzaamheid tot kosten, wat u moet weten over de Covid-19-vaccins in India

Vaccin tegen coronavirus (Covid-19): de regelgevende instantie voor geneesmiddelen gaf ook groen licht aan Cadila Healthcare Ltd om klinische fase 3-onderzoeken uit te voeren met zijn ZyCoV-D-vaccinkandidaat voor Covid-19.

Droogloop van het Covid-19-vaccinatieproces in het primaire gezondheidscentrum van Duttabad in Saltlake, Kolkata (Express foto door Partha Paul)

Vaccinatie tegen coronavirus (Covid-19): India's strijd tegen Covid-19, dat meer dan 1 crore mensen heeft besmet en 1,5 lakh heeft gedood, kreeg zondag een schot in de arm nadat de Drug Controller General of India (DCGI), de nationale drugsregulator van het land, twee coronavirusvaccins goedgekeurd voor beperkt gebruik in noodgevallen - Covishield van het Serum Institute of India (de Indiase variant van het AZD1222-vaccin ontwikkeld door Oxford University en AstraZeneca) en Covaxin van Bharat Biotech.

Over veiligheidsproblemen met betrekking tot de vaccins zei Drugs Controller General of India, VG Somani: We zullen nooit iets goedkeuren als er ook maar enige bezorgdheid over de veiligheid is. Vaccins zijn 110% veilig. Sommige bijwerkingen zoals lichte koorts, pijn en allergie komen vaak voor bij elk vaccin.

Bovendien gaf de DCGI ook het groene signaal aan Cadila Healthcare Ltd om klinische fase 3-onderzoeken uit te voeren met zijn ZyCoV-D-vaccinkandidaat voor Covid-19. Het Pfizer-vaccin en De Russische Spoetnik-V zullen waarschijnlijk in de komende weken worden goedgekeurd voor gebruik in India. De regering zal nu beginnen met een van de grootste vaccinatieprogramma's, waarbij in de eerste fase bijna 3 crore gezondheidswerkers en eerstelijnswerkers zullen worden gedoseerd.

kevin yates rapper

Hier is alles wat u moet weten over de in India goedgekeurde Covid-19-vaccins:

Serum Institute of India's Covishield-vaccin

India werd zondag het vierde land na het VK, Argentinië en El Salvador dat het coronavirusvaccin heeft goedgekeurd, ontwikkeld door de universiteit van Oxford en AstraZeneca, dat in het land wordt vervaardigd door het in Pune gevestigde Serum Institute. SII heeft al meer dan 50 miljoen doses Covishield tot nu toe en heeft momenteel een capaciteit om ongeveer 50-60 miljoen doses per maand te maken.

Type vaccin: Het ChAdOx1-vaccin (ook AZD122 genoemd) is gemaakt van een verzwakte versie van een verkoudheidsadenovirus dat infecties veroorzaakt bij chimpansees.

Effectiviteit: Drugs Controller General of India VG Somani zei dat de algehele werkzaamheid van het AstraZeneca/Oxford-vaccin 70,42 procent bleek te zijn - ruim onder de vaccins van Pfizer en Moderna, maar boven de drempel van 50 procent die door veel regelgevers is vastgesteld.

Het bedrijf diende veiligheids-, immunogeniciteits- en werkzaamheidsgegevens in die waren gegenereerd op 23.745 deelnemers van 18 jaar of ouder uit buitenlandse klinische onderzoeken. Gegevens van klinische fase-2/3-onderzoeken met 1.000 deelnemers in het land werden ook ingediend en deze werden vergelijkbaar bevonden met de gegevens van de overzeese klinische onderzoeken, zei Somani.

Het vaccin wordt echter geplaagd door onzekerheid over de meest effectieve dosering sinds in november gepubliceerde gegevens lieten zien dat een halve dosis gevolgd door een volledige dosis een succespercentage van 90 procent had, terwijl twee volledige injecties 62 procent effectief waren. In december zei Oxford, onder verwijzing naar gegevens van vroege proeven, dat het vaccin een betere immuunrespons had wanneer een regime van twee volledige doses werd gegeven.

Dosering, beschermingsduur en opslag: Het Subject Expert Committee (SEC) heeft de goedkeuring aanbevolen van twee volledige doses van het vaccin die met een tussenpoos van 4-6 weken worden toegediend. De immuunrespons kan minstens een jaar duren. Het vaccin kan worden bewaard bij temperaturen tussen 2°C en 8°C.

hoeveel is Jeffrey Star waard

Prijzen: Serum Institute of India heeft gezegd dat het het vaccin zou kosten op 440 roepies (ongeveer $ 3) voor de overheid en rond Rs 700-800 voor de particuliere markt.

Ranchi: Gezondheidswerkers tonen overwinningsteken na de Covid-19-vaccinatieoefening en de droge run in een overheidsziekenhuis in Ranchi (PTI)

Bharat Biotech's Covaxin

Covaxin is in het binnenland ontwikkeld door het in Hyderabad gevestigde Bharat Biotech in samenwerking met de Indian Council of Medical Research (ICMR).

Type vaccin: Covaxin is een geïnactiveerd vaccin en wordt gemaakt met behulp van deeltjes van het coronavirus die zijn gedood, waardoor ze niet kunnen infecteren of repliceren. Het injecteren van bepaalde doses van deze deeltjes dient om immuniteit op te bouwen door het lichaam te helpen antilichamen tegen het dode virus aan te maken.

Effectiviteit: Bharat Biotech's Covaxin was veilig en biedt een robuuste immuunrespons, zei Drugs Controller General van India VG Somani. Het vaccin moet de klinische proeven bij mensen in een laat stadium nog voltooien in India en er is nog geen werkzaamheidsgraad bekendgemaakt.

De klinische fase 1- en fase 2-onderzoeken werden uitgevoerd op ongeveer 800 proefpersonen en de resultaten hebben aangetoond dat het vaccin veilig is en een robuuste immuunrespons biedt. De Fase 3 werkzaamheidsstudie werd gestart in India met 25.800 vrijwilligers en tot op heden zijn ongeveer 22.500 deelnemers in het hele land gevaccineerd en is het vaccin veilig bevonden, zei Somani.

Dosering, beschermingsduur en opslag: Het vaccin wordt in twee doses toegediend en bewaard bij 2-8°C. Hoewel de DCGI de intervallen tussen de opnamen niet heeft opgehelderd, had Bharat Biotech eerder gezegd dat de werkzaamheid pas 14 dagen na de tweede dosis moet worden bepaald.

De minister van Volksgezondheid, Harsh Vardhan, bezoekt het Guru Teg Bahadur-ziekenhuis om de droge oefening voor het toedienen van het COVID-19-vaccin in New Delhi te herzien. (PTI)

Prijzen: Hoewel er niet is gesproken over de prijs van Covaxin, hebben rapporten gezegd dat Bharat Biotech het vaccin zal prijzen op Rs 350. Het bedrijf heeft al een intentieverklaring (LoI) ondertekend met Ocugen om Covaxin samen te ontwikkelen voor de Amerikaanse markt.

Zydus Cadila ZyCov-D-vaccin

Zydus Cadila heeft de goedkeuring gekregen van de medicijnregulator om fase III klinische onderzoeken te starten bij ongeveer 30.000 vrijwilligers.

Type vaccin: Zydus Cadila's ZyCov-D is een plasmide-DNA-vaccin. DNA-vaccins gebruiken genetisch gemanipuleerde plasmiden - een soort DNA-molecuul - die zijn gecodeerd met het antigeen waartegen de immuunrespons moet worden opgebouwd. De geïnjecteerde DNA-sequentie zou overeenkomen met die van het virus, waardoor het lichaam er antistoffen tegen kan bouwen.

dylan minnette leeftijd

Effectiviteit: Vorige maand zei het bedrijf dat het vaccin veilig, goed verdragen en immunogeen was bevonden in de klinische fase I/II-onderzoeken, die werden uitgevoerd op ongeveer 1.000 vrijwilligers.

Deel Het Met Je Vrienden: