Uitgelegd: wat is Covaxin, de kandidaat voor het vaccin tegen Covid-19 in India; hoe lang voor goedkeuring?

India's Covid-19-vaccinkandidaat Covaxin: hoe verhoudt Covaxin zich tot andere kandidaat-vaccins over de hele wereld? Waar komt het voor in de wereldwijde race om een ​​Covid-19-vaccin?

Covaxin-kandidaat voor coronavirusvaccin: Bharat Biotech is van plan om in juli met de fase I- en II-onderzoeken te beginnen, maar is niet zeker van de algemene tijdlijn voor het testen en goedkeuren van het vaccin.

De Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) heeft: toegestaan ​​Bharat Biotech India (BBIL) om klinische proeven bij mensen uit te voeren voor ' Covaxin ', een in eigen land ontwikkelde kandidaat voor het Covid-19-vaccin. In juli starten de proeven in heel India.

Wat is ‘Covaxin’ en hoe is het ontwikkeld?

Het kandidaat-vaccin is ontwikkeld door BBIL in samenwerking met het Nationaal Instituut voor Virologie (NIV). NIV isoleerde een stam van het nieuwe coronavirus uit een asymptomatische Covid-19-patiënt en droeg deze begin mei over aan BBIL. Het bedrijf gebruikte het vervolgens om te werken aan de ontwikkeling van een geïnactiveerd vaccin - een vaccin dat het dode virus gebruikt - in zijn high-containment-faciliteit in Hyderabad.

Als het vaccin eenmaal in een mens is geïnjecteerd, heeft het geen potentieel om te infecteren of te repliceren, omdat het een gedood virus is. Het dient alleen voor het immuunsysteem als een dood virus en roept een antilichaamrespons op tegen het virus, zei het bedrijf, eraan toevoegend dat geïnactiveerde vaccins meestal een bewezen veiligheidsreputatie hebben.

Covaxin onderging vervolgens preklinische testen op dieren zoals cavia's en muizen om te zien of het veilig is voordat het bedrijf CDSCO benaderde voor goedkeuring om door te gaan met proeven bij mensen.

Wat betekent de goedkeuring voor India?

De Drug Controller General van India, die aan het hoofd staat van CDSCO, heeft BBL goedkeuringen gegeven voor fase I en II klinische proeven. Dit brengt India een stap dichter bij de voltooiing van een in eigen land ontwikkeld Covid-19-vaccin in een tijd waarin het aantal gevallen in het land blijft toenemen.

De eerste fase, die gewoonlijk op een kleine groep wordt uitgevoerd, probeert te achterhalen welke dosering van het vaccin veilig is voor gebruik, of het effectief is bij het opbouwen van hun immuniteit tegen het virus en of er bijwerkingen zijn. De tweede fase wordt uitgevoerd op een groep van honderden personen die voldoen aan de beschrijving van degenen voor wie het vaccin is bedoeld, met behulp van kenmerken als leeftijd en geslacht. In deze fase wordt getest hoe effectief het vaccin is voor de onderzochte bevolkingsgroep.

Hoeveel testfasen zou het vaccin nog moeten doorlopen voordat het wordt goedgekeurd?

Vaccins, zoals de meeste nieuwe geneesmiddelen, zijn bedoeld om een ​​testproces van vier fasen te volgen, beginnend met preklinische tests en eindigend met fase III-onderzoeken die bij duizenden patiënten zijn uitgevoerd. Na goedkeuring van de regelgevende instantie moet het bedrijf het gebruik van zijn vaccin bij patiënten blijven monitoren en post-marketing surveillancegegevens indienen, die controleren op onbedoelde bijwerkingen op de lange termijn.

Colin Cowherd salaris

BBIL ​​is van plan om in juli met fase I en II proeven te beginnen, maar is niet zeker van de algemene tijdlijn voor het testen en het verkrijgen van definitieve goedkeuring.

Op dit moment weten we niet zeker hoe het vaccin bij de mens zal presteren, aangezien klinische proeven op het punt staan ​​te beginnen. Op basis van de succesresultaten van fase I en fase II, zullen we doorgaan naar de grotere klinische onderzoeken. Daarna zullen de licentietermijnen worden uiteengezet na ontvangst van wettelijke goedkeuringen, zei BBIL.

Express uitgelegdis nu aanTelegram. Klik hier om lid te worden van ons kanaal (@ieexplained) en blijf op de hoogte van het laatste nieuws

Welke andere Indiase bedrijven werken aan een kandidaat-vaccin tegen Covid-19? In welk stadium bevinden ze zich?

Deze omvatten Zydus Cadila, Serum Institute of India en, sinds eerder deze maand, Panacea Biotec.

kristen stewart netto waard

Hoewel Panacea zich nog in de preklinische fase bevindt, is het niet duidelijk of Zydus en Serum hun preklinische onderzoeken hebben afgerond en ook bij CDSCO goedkeuring hebben aangevraagd om proeven bij mensen uit te voeren.

Hoe verhoudt Covaxin zich tot andere kandidaat-vaccins over de hele wereld?

Covaxin heeft een verder gevorderd teststadium bereikt dan twee andere vaccinkandidaten die BBIL ontwikkelt via wereldwijde samenwerkingen - een in samenwerking met Thomas Jefferson University en de andere met de University of Wisconsin-Madison en vaccinmaker FluGen. Beide kandidaten bevinden zich momenteel in de preklinische fase, volgens het ontwerplandschap van Covid-19 kandidaat-vaccins van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Het loopt echter ver achter in de wereldwijde race. De koploper is AstraZeneca, wiens kandidaat ChAdOx1-S met de Universiteit van Oxford zich al in fase III-onderzoeken bevindt. Serum Institute heeft een overeenkomst om dit vaccin te produceren.

Mis niets van Uitgelegd | Als je besmet bent: demystificerende Covid-19 zorg

Moderna is bijna begonnen met fase III-onderzoeken voor zijn LNP-ingekapselde mRNA-vaccinkandidaat bij het Amerikaanse National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Behalve Covaxin, dat niet wordt vermeld bij de vaccins die wereldwijd worden uitgeprobeerd, bevinden zich ten minste zes andere kandidaten in Fase I/II-onderzoeken en nog eens vijf in Fase I-onderzoeken wereldwijd.

Wereldwijd bevinden Zydus Cadila's DNA-plasmide en mazelenvectorvaccins, evenals Serum's codon-gedeoptimaliseerde levend verzwakt vaccin, dat het samen met Codagenix ontwikkelt, zich volgens de WHO nog in het preklinische stadium.

Deel Het Met Je Vrienden: