Uitgelegd: waarom het Russische vaccin nog lang niet beschikbaar is in India

Rusland Coronavirus (Covid-19) Vaccin: Afgezien van de eigen faciliteit van het Gamaleya Institute, zou het vaccin worden geproduceerd in een fabriek die eigendom is van Sistema, een van de grootste zakelijke groepen van Rusland.

Een nieuw vaccin is te zien in het Nikolai Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology in Moskou, Rusland. (Alexander Zemlianichenko Jr/Russisch Direct Investment Fund via AP)

Rusland heeft zijn belofte gehouden, en heeft een nieuw coronavirusvaccin goedgekeurd voor openbaar gebruik zonder de laatste fase van menselijke proeven. Het is het eerste coronavirusvaccin dat is goedgekeurd, hoewel een Chinees vaccin veel eerder is goedgekeurd voor ‘beperkt gebruik’ en alleen mag worden toegediend aan soldaten van het Volksbevrijdingsleger.

Het Russische vaccin, ontwikkeld door het in Moskou gevestigde Gamaleya Institute, heeft in recordtijd goedkeuring gekregen van de regelgevende instanties, minder dan twee maanden nadat het in proeven op mensen was gekomen, wat aanleiding gaf tot bezorgdheid over de veiligheid en effectiviteit ervan. De andere kandidaat-vaccins in proeven bij mensen zullen naar verwachting niet eerder dan begin volgend jaar klaar zijn.

Productie & beschikbaarheid

Afgezien van de eigen faciliteit van het Gamaleya Institute, zou het vaccin worden geproduceerd in een fabriek die eigendom is van Sistema, een van de grootste zakelijke groepen van Rusland. Sistema zei dat zijn faciliteit de capaciteit had om 1,5 miljoen doses per jaar te produceren, en deze capaciteit werd opgevoerd.

jeon jungkook netto waarde

Voor regio's buiten Rusland kan het nog enige tijd duren voordat het Russische vaccin beschikbaar is. Een Reuters-rapport van dinsdag citeerde het hoofd van het Russische staatsinvesteringsfonds, die zei dat verzoeken om 1 miljard doses van het vaccin waren ontvangen van andere landen en dat er internationale overeenkomsten waren gesloten om jaarlijks 500 miljoen doses te produceren. Het noemde niet de landen die interesse hebben getoond in het Russische vaccin.

Lees ook | Covid-19-vaccintracker, 14 augustus: Biological E tekent twee deals voor productie in India; VS steunen proeven in andere landen

Zal het naar India komen?

Er zijn twee manieren waarop het Russische vaccin in India beschikbaar kan komen. De Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) kan Rusland vragen om late-fase menselijke proeven uit te voeren, meestal zowel fase-2 als fase-3, op een Indiase bevolking. Dit is de gebruikelijke vereiste voor alle vaccins die buiten India zijn ontwikkeld.

Laat-fase proeven bij mensen zijn belangrijk omdat de werkzaamheid van het vaccin bij verschillende bevolkingsgroepen kan verschillen. Dit is de route die wordt genomen door kandidaat-vaccins die bijvoorbeeld worden ontwikkeld door de universiteit van Oxford. De CDSCO heeft onlangs groen licht gegeven voor proeven in een laat stadium op Indiase vrijwilligers. De Oxford-vaccinproeven zullen naar verwachting deze week beginnen.

Express uitgelegdis nu aanTelegram. Klik hier om lid te worden van ons kanaal (@ieexplained) en blijf op de hoogte van het laatste nieuws

De Russische president Vladimir Poetin zei dat een in het land ontwikkeld coronavirusvaccin is geregistreerd voor gebruik. (AP-foto)

Gezien de buitengewone situatie op dit moment, is CDSCO ook bevoegd om noodtoestemming te geven zonder laat-fase-proeven. Het kan zeggen tevreden te zijn met de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens die zijn geproduceerd tijdens de menselijke proeven in Rusland, en gezien de buitengewone situatie, kan het toestemming verlenen voor gebruik in noodgevallen. Het medicijn remdesivir heeft onlangs een soortgelijke noodgoedkeuring gekregen om te worden gebruikt als therapeutisch middel bij nieuwe coronaviruspatiënten. Maar het is onwaarschijnlijk dat deze optie zal worden uitgeoefend met het Russische vaccin. In tegenstelling tot een medicijn dat alleen aan patiënten wordt toegediend, worden vaccins bij een groot aantal mensen ingeënt. In het bijzonder bij deze ziekte moet iedereen worden gevaccineerd. De risico's zijn veel groter. Remdesivir was ook een al goedgekeurd medicijn voor andere aandoeningen en werd net opnieuw gebruikt voor de behandeling van het nieuwe coronavirus, terwijl het vaccin nieuw is.

Geen fabricageovereenkomst

De tweede kwestie is die van de fabricage van het vaccin in India. Meer dan 50% van de vaccins voor allerlei ziekten wordt momenteel in India vervaardigd. De verwachting is dat een groot deel van de vaccins voor het nieuwe coronavirus, waar ze ook worden ontwikkeld, ook in India zullen worden geproduceerd.

Het in Pune gevestigde Serum Institute of India, 's werelds grootste fabrikant van vaccins in volume, is al een samenwerking aangegaan met ontwikkelaars om hun vaccins massaal te produceren. Ook andere Indiase bedrijven hebben soortgelijke overeenkomsten gesloten. Er is momenteel geen overeenkomst voor de productie van een Russisch vaccin in India.

Ook in Uitleg | Waarom de beweringen over het vaccin tegen Covid-19 in Rusland in twijfel worden getrokken

Deel Het Met Je Vrienden: