Covaxin van Bharat Biotech heeft een werkzaamheid van ongeveer 81%: wat betekent dit voor India?

Bharat Biotech's Covaxin-werkzaamheid: Covaxin is een van de twee vaccins die worden gebruikt in het massavaccinatieprogramma van India. De veelbelovende bevindingen over de werkzaamheid zullen naar verwachting waarde toevoegen aan het vaccin en de aarzeling ermee verminderen.

Bharat Biotech's vaccin in het District General Hospital in Aundh, Pune (Express Foto: Arul Horizon)

Bharat Biotech heeft gerapporteerd: ongeveer 81% tussentijdse werkzaamheid voor Covaxin, het vaccin tegen de nieuwe coronavirusinfectie, in grootschalige klinische proeven bij mensen.

Wat betekent de ‘werkzaamheid’ van een vaccin?

Werkzaamheid is een maatstaf voor de mate waarin de injectie mensen beschermt tegen een virus of bacterie, vergeleken met de situatie waarin ze niet zijn ingeënt. Werkzaamheid kijkt naar het vermogen van het vaccin om de geïnoculeerde populatie te beschermen met behulp van verschillende parameters - variërend van het vermogen van de injectie om te voorkomen dat milde tot ernstige symptomen optreden, zelfs als u geïnfecteerd bent, tot het voorkomen dat u helemaal met de ziekte besmet raakt.

In het geval van Covid-19-vaccins hebben farmaceutische bedrijven zich voornamelijk gericht op het terugdringen van het aantal symptomatische gevallen - zelfs als u besmet bent met SARS-CoV-2, is het mogelijk dat u de symptomen niet vertoont en zo ziek wordt als u zou doen hebben zonder het vaccin.

Bharat Biotech heeft zich via zijn klinische fase 3-onderzoeken met 25.800 vrijwilligers in het hele land ook gericht op het begrijpen van de werkzaamheid van Covaxin bij het voorkomen van symptomatische, waaronder ernstig symptomatische, gevallen van Covid-19.

Nieuwsbrief | Klik om de beste uitleg van de dag in je inbox te krijgen

Een gezondheidswerker bereidt zich voor op het toedienen van een COVAXIN-vaccin, ontwikkeld door Bharat Biotech, in een privéziekenhuis in New Delhi, dinsdag 2 maart 2021. (AP Foto: Altaf Qadri)

Wat zeggen de tussentijdse gegevens van Covaxin?

Volgens de tussentijdse resultaten heeft het vaccin een werkzaamheid van 80,6 procent. Dit betekent dat het vaccin het aantal symptomatische Covid-19-gevallen met bijna 81 procent kon verminderen bij degenen die in het onderzoek waren gevaccineerd, in vergelijking met de groep die een placebo kreeg.

De resultaten werden verzameld door 43 deelnemers aan de proef te bestuderen die twee weken na ontvangst van hun tweede dosis positief waren getest op Covid-19 en milde, matige of ernstige symptomen hadden vertoond. De onderzoeken werden op dit punt niet geblindeerd om te controleren hoeveel van deze deelnemers Covaxin hadden gekregen en hoeveel een placebo hadden gekregen.

Het bleek dat 36 van deze 43 deelnemers een placebo hadden gekregen, terwijl zeven Covaxin hadden gekregen.

jim jefferies nettowaarde

Deze resultaten zijn tot nu toe niet gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift of peer-reviewed.

WORD NU LID:The Express Explained Telegram Channel

Waarom zijn de resultaten die woensdag bekend worden gemaakt belangrijk?

Covaxin is een van de twee vaccins die worden gebruikt in het massale vaccinatieprogramma van India tegen Covid-19. Een hogere werkzaamheid zou een grotere kans betekenen om de kwetsbare bevolking tegen de ziekte te beschermen.

De bevindingen zullen naar verwachting waarde toevoegen aan het vaccin en de aarzeling ermee verminderen. Het vaccin was eerder onder vuur komen te liggen omdat het een noodgoedkeuring had gekregen zonder dat Bharat Biotech voldoende deelnemers aan zijn fase 3-onderzoek had geworven en gevaccineerd om zelfs maar een idee te geven van de werkzaamheid ervan. Dit betekende dat tot nu toe niemand wist hoeveel bescherming dit vaccin zou kunnen bieden aan degenen die het kregen.

Het is een beetje een opluchting, zei vaccinexpert dr. Gagandeep Kang, vicevoorzitter van CEPI en professor aan het Christian Medical College-Vellore. De tussentijdse analyses testen het vaccin eigenlijk veel meer, dus als het ongeveer 81 procent werkzaam is, betekent dit dat het waarschijnlijk een hoog niveau van werkzaamheid zal behouden, zelfs wanneer de volledige resultaten worden vrijgegeven, zei ze.

Hoe verhoudt Covaxin zich tot andere Covid-19-vaccins?

* Covishield, het andere vaccin dat in de campagne van de overheid wordt gebruikt, heeft een werkzaamheid van ongeveer 53 procent wanneer de tweede dosis minder dan zes weken na de eerste dosis wordt gegeven, volgens de bijsluiter van het product.

De werkzaamheid van dit vaccin, dat is gebaseerd op de AstraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, varieert echter op basis van de duur tussen de eerste en tweede injectie. Volgens de productbijsluiter van Covishield verandert deze werkzaamheid tot bijna 79 procent als de tweede dosis na 12 weken of langer wordt toegediend. Tegelijkertijd moet, volgens de wettelijke goedkeuring van Covishield vanaf nu, de tweede dosis 4-6 weken na de eerste dosis worden gegeven.

* Serum Institute of India, dat Covishield produceert, gaat ook Covovax maken – een versie van het Covid-19-vaccin ontwikkeld door Novavax Inc., gevestigd in Maryland, in de VS. In januari toonde dit vaccin een werkzaamheid van ongeveer 89,3 procent in het VK , en ongeveer 60 procent in Zuid-Afrika.

jason statham netto waard 2017

* BNT162b2 van Pfizer en BioNTech, die momenteel niet verkrijgbaar is in India, heeft een werkzaamheid van ongeveer 95 procent aangetoond. Het door Moderna en het Amerikaanse National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ontwikkelde vaccin heeft een werkzaamheid van ongeveer 94 procent aangetoond.

* Vorige maand bleek Sputnik V, het Covid-19-vaccin ontwikkeld door het Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology in Moskou, een werkzaamheid van 91,6 procent te hebben. Dit vaccin is getest in fase 2/3 klinische proeven in India door Dr. Reddy's Laboratories op ongeveer 1.500 vrijwilligers.

Het in Hyderabad gevestigde farmaceutische bedrijf benaderde de Indiase regelgevende instantie voor geneesmiddelen op 19 februari met het verzoek om beperkte goedkeuring voor gebruik in noodgevallen voor Spoetnik V. Het diende tussentijdse gegevens in die de veiligheid en het vermogen van het vaccin om een ​​immuunrespons te produceren aan te tonen, evenals werkzaamheidsgegevens van zijn proeven in Rusland.

* Johnson & Johnson, dat heeft gewerkt aan een Covid-19-vaccin met een enkele dosis, zei op 29 januari dat de injectie een tussentijdse werkzaamheid had van 72 procent in de VS, 66 procent in Latijns-Amerika en 57 procent in Zuid-Afrika. In al zijn onderzoeken heeft het vaccin een werkzaamheid van ongeveer 66 procent aangetoond.

Moeten we de werkzaamheid van vaccins vergelijken?

Er is onenigheid over dit punt. Maar de meeste experts zijn van mening dat het misschien niet eerlijk is om vaccins te vergelijken met verschillende platforms en verschillende ontwerpen voor klinische proeven.

In het geval van Covaxin zijn de vrijgegeven gegevens gebaseerd op slechts 43 gevallen van Covid-19; Bharat Biotech verwacht een duidelijker beeld te krijgen van de werkzaamheid ervan zodra 130 gevallen zijn verzameld onder zijn deelnemers.

Dit is goed, maar het is niet compleet (gegevens), in tegenstelling tot het AstraZeneca-vaccin, waar de volledige fase 3-studie voorbij is en ze hun totale aantal gevallen hebben gehaald. Hun volledige analyse was in december, dus ze zijn een beetje klaar met de studie, terwijl Bharat Biotech nog een weg te gaan heeft, zei Dr. Kang.

Maar zelfs als de gegevens definitief waren, zou een vergelijking niet gepast zijn, zei Dr. Kang. Geen twee proeven zijn identiek, zei ze.

Sommige deskundigen zijn echter van mening dat als er een zeer groot verschil is in de werkzaamheidswaarden die voor deze vaccins worden gerapporteerd, dit een verschil kan maken in hoe effectief een land in staat is de pandemie aan te pakken.

Gezien het feit dat we ons in een pandemie bevinden en dat we nu meerdere vaccins hebben, denk ik dat het vergelijken van een vaccin dat voor 80 procent effectief is en een vaccin voor 90 procent misschien niet redelijk is, zei de in Massachusetts gevestigde vaccinexpert dr. Davinder Gill. Maar het is absoluut eerlijk om een ​​vaccin dat voor 60 procent werkzaam is te vergelijken met een vaccin dat voor 90 procent werkzaam is. Dat is een behoorlijk groot verschil.

Dus wat weten we nog niet over Covaxin?

Volgens deskundigen is er nog veel te weten over de veiligheid van Covaxin en aspecten die verband houden met de werkzaamheid ervan.

Dit zijn topline-cijfers ... Bharat Biotech, interessant genoeg, kijkt in hun protocol ook naar het voorkomen van asymptomatische gevallen als een secundaire uitkomst, zei Dr. Kang. Dit zal dus een vaccin zijn dat ons ook informatie gaat geven over mogelijke bescherming tegen infectie en mogelijk voor vermindering van overdracht, zei ze.

Alle details met betrekking tot de vraag of ze kijken naar milde, matige en ernstige ziekte, de splitsing tussen verschillende leeftijdsgroepen, geslachten en comorbiditeiten, en het volledige veiligheidsprofiel - ernstige bijwerkingen... al die details ontbreken op de moment. Ik denk dat het volledige beeld niet echt kan worden verkregen totdat deze aanvullende tussentijdse punten duidelijker zijn, zei Dr. Gill.

het nettowaarde van Angelina Jolie

Deel Het Met Je Vrienden: